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新聞資訊

醫(yī)用純鈦分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(醫(yī)用級(jí)純鈦的鈦含量)

2023/6/5

醫(yī)用純鈦分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(醫(yī)用級(jí)純鈦的鈦含量)
肌力的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)5級(jí)
肌力分級(jí):0級(jí):完全癱瘓。1級(jí):肌肉可有收縮,但不能產(chǎn)生動(dòng)作。2級(jí):肢體能夠在床邊上移動(dòng),但不能抬起來(lái)。3級(jí):肢體能抬離床面,但不能抗阻力。4級(jí):能做抗阻力動(dòng)作,但較正常差。5級(jí):正常肌力。
4級(jí):能做抵抗阻力的動(dòng)作,但較正常差。5級(jí):正常肌力。其中,0級(jí)為全癱,1—4級(jí)為不完全癱瘓(輕癱),5級(jí)為正常肌力。癱瘓的表現(xiàn)形式單癱:?jiǎn)我恢w癱瘓,多見(jiàn)于脊髓灰質(zhì)炎。

醫(yī)用純鈦分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是多少
學(xué)性能高于相同規(guī)格純鈦板材,與Ti6Al4V合金板材相當(dāng);彈性模量比純鈦和Ti6Al4V合金低3050%。根據(jù)以上性能,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定Ti2448合金板材力學(xué)性能為:供貨狀態(tài)厚度mm抗拉強(qiáng)度RmMPa規(guī)定非比例延伸強(qiáng)度,Rp0.2MPa斷裂后伸長(zhǎng)率,A%彎曲角
10T.10以上醫(yī)用鈦板力學(xué)性能執(zhí)行的是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T138102007;如需要美標(biāo)ASTMF67/F136的醫(yī)用鈦板產(chǎn)品,請(qǐng)看純鈦板ASTMF67,鈦合金板ASTMF13上一條:醫(yī)用鈦棒性能執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T138102007下一條:醫(yī)用鈦絲性能執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T13810200

醫(yī)用純鈦分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)之對(duì)比純鈦——純鈦加工材在化學(xué)成分和顯微組織等指標(biāo)均等同于ISO5832/2:1999(E)要求;力學(xué)性能等同或高于ISO5832/2,并增加了斷面收縮率指標(biāo)要求對(duì)板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)。TC4加工材
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈦及鈦合金產(chǎn)品的牌號(hào)、化學(xué)成分等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鈦及鈦合金壓力加工的各種成品和半成品(包括鑄錠)。2規(guī)范性引用文件
以上醫(yī)用鈦板力學(xué)性能執(zhí)行的是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T138102007;如需要美標(biāo)ASTMF67/F136的醫(yī)用鈦板產(chǎn)品,請(qǐng)看純鈦板ASTMF67,鈦合金板ASTMF136上一條:醫(yī)用鈦棒性能執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T138102007下一條:醫(yī)用鈦絲性能執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T138102007

醫(yī)用純鈦分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于制造醫(yī)療器械和外科植入物,名義成分(質(zhì)量分?jǐn)?shù))為55%~50%鎳的鎳鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學(xué)、物理、機(jī)械和冶金要求。2對(duì)于直徑或厚度為50mm~90mm的軋制產(chǎn)品,本標(biāo)準(zhǔn)是指退火條件下的要求。軋制產(chǎn)品不規(guī)定最終形狀,最終表面狀態(tài),或醫(yī)療器械、外科植入物或其部件的最終性能。最終冷加工NiTi管材參考F2633。3本標(biāo)準(zhǔn)中的數(shù)據(jù)采用國(guó)際單位制(SI)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。

醫(yī)用耗材分級(jí)分類(lèi)管理
植入類(lèi)醫(yī)用耗材,應(yīng)當(dāng)由具有有關(guān)醫(yī)療技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用,并將擬使用的醫(yī)用耗材情況納入術(shù)前討論,包括擬使用醫(yī)用耗材的必要性、可行性和經(jīng)濟(jì)性等;非植入類(lèi)醫(yī)用耗材的使用,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療技術(shù)管理等有關(guān)醫(yī)療管理規(guī)定。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用安全風(fēng)險(xiǎn)程度較高的醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)當(dāng)與患者進(jìn)行充分溝通,告知可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)用耗材遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、盤(pán)點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫(kù)、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評(píng)等各環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)每一件醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。第五十五條醫(yī)用耗材管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用耗材驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),將有關(guān)信息錄入信息系統(tǒng)。

醫(yī)用耗材分級(jí)分類(lèi)管理制度
使用科室或部門(mén)應(yīng)當(dāng)人員負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理,保證領(lǐng)取的醫(yī)用耗材品種品規(guī)和數(shù)量既滿足工作需要,又不形成積壓,確保醫(yī)用耗材在科室或部門(mén)的安全和質(zhì)量。第三十二條醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病使用醫(yī)用耗材全過(guò)程實(shí)施的監(jiān)督管理。
醫(yī)用耗材管理委員會(huì)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的相關(guān)臨床科室、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理、醫(yī)技科室人員以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管理、財(cái)務(wù)管理、醫(yī)保管理、信息管理、紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員,醫(yī)用耗材管理部門(mén)和醫(yī)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會(huì)副主任委員。
醫(yī)用耗材管理委員會(huì)是什么?醫(yī)用耗材管理委員會(huì)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的相關(guān)臨床科室、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理、醫(yī)技科室人員以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管理、財(cái)務(wù)管理、醫(yī)保管理、信息管理、紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員,醫(yī)用耗材管理部門(mén)和醫(yī)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會(huì)副主任委員。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局:為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理,促進(jìn)醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》(可在國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站醫(yī)政醫(yī)管欄目下載)。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

醫(yī)用耗材分級(jí)管理目錄
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理,促進(jìn)醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》(可在國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站醫(yī)政醫(yī)管欄目下載)。
醫(yī)用耗材的臨床使用,分三級(jí)管理。本辦法按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄(該目錄將醫(yī)療器械分為I、Ⅱ、Ⅲ類(lèi))》,將醫(yī)用耗材分為I、Ⅱ、Ⅲ級(jí)。Ⅰ級(jí)醫(yī)用耗材,由衛(wèi)生技術(shù)人員使用;Ⅱ級(jí)醫(yī)用耗材,由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)后使用;
為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)要求,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:調(diào)整內(nèi)容對(duì)28類(lèi)醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,其中,15類(lèi)醫(yī)療器械管理類(lèi)別進(jìn)行調(diào)整(見(jiàn)附件,13類(lèi)醫(yī)療器械目錄內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整(見(jiàn)附件。實(shí)施要求自本公告發(fā)布之日起,藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》《關(guān)于類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等,按照調(diào)整后的類(lèi)別受理醫(yī)療器械注冊(cè)和備案申請(qǐng)。
為便于更好地應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心組織對(duì)現(xiàn)行1851項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按技術(shù)領(lǐng)域,編排形成《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄匯編(2022版)》,見(jiàn)附件。
規(guī)范確定分級(jí)管理目錄,開(kāi)展備案管理各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況進(jìn)行梳理,逐一對(duì)照國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,確定本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材分級(jí)管理目錄。Ⅰ級(jí)醫(yī)用耗材指屬于Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械的,臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材;Ⅱ級(jí)醫(yī)用耗材指屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械的,具有中度臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材;Ⅲ級(jí)醫(yī)用耗材指屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的,具有較高臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(令第739號(hào))要求,進(jìn)一步指導(dǎo)類(lèi)醫(yī)療器械備案工作,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,現(xiàn)予發(fā)布。該目錄自2022年1月1日起施行。特此公告。
此次發(fā)布的《基本醫(yī)療醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法(征求意見(jiàn)稿)》明確了要對(duì)《耗材目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,表示納入《耗材目錄》的醫(yī)用耗材,必須具備臨床必需、價(jià)格合理、安全有效等特點(diǎn);
發(fā)布時(shí)間:20220330.為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。
堅(jiān)持積極穩(wěn)妥、公開(kāi)透明、分級(jí)管理,不斷提升醫(yī)保醫(yī)用耗材管理科學(xué)化、規(guī)范化水平。信號(hào)2:分散到統(tǒng)一,建立全國(guó)統(tǒng)一耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度醫(yī)療保障行政部門(mén)對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的耗材統(tǒng)一實(shí)行準(zhǔn)入管理,制定國(guó)家基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。
醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的,列入不良記錄并網(wǎng)上公示,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格,自取消之日起兩年內(nèi),集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng),全省(區(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品,原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。

醫(yī)用級(jí)純鈦的鈦含量
鈦基本沒(méi)有中毒,唯有比較危險(xiǎn)。但和餐具沒(méi)什么關(guān)系。其他金屬也一樣,包括銀鍋銀壺殺菌什么的也是一樣,要是真的銀壺銀鍋真能析出到足夠殺死大多數(shù)病菌的“銀離子”or“納米銀”,那才是真的應(yīng)該考慮重金屬中毒的問(wèn)題。

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